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Macrolane wurde nicht vom Markt genommen

Macrolane wurde nicht vom Markt genommen
Für die Brustvergrößerung wird Macrolane nicht mehr beworben Was beinhaltet die Entscheidung und warum wurde sie getroffen? Q-Med, ein Geschäftsbereich von Galderma und Hersteller von Macrolane, hat entschieden, bis auf Weiteres die Anwendung von Macrolane zur Brustvergrößerung nicht mehr zu bewerben. Der Grund für diese Entscheidung ist eine laufende, nicht abgeschlossene fachliche Debatte zwischen medizinischen [...]

Für die Brustvergrößerung wird Macrolane nicht mehr beworben

Was beinhaltet die Entscheidung und warum wurde sie getroffen?

Q-Med, ein Geschäftsbereich von Galderma und Hersteller von Macrolane, hat entschieden, bis auf Weiteres die Anwendung von Macrolane zur Brustvergrößerung nicht mehr zu bewerben. Der Grund für diese Entscheidung ist eine laufende, nicht abgeschlossene fachliche Debatte zwischen medizinischen Experten, wie man am besten bei einer radiologischen Untersuchung von Brüsten vorgehen sollte, die mit injizierbaren Produkten behandelt wurden. Dies ist eine belastende Situation sowohl für die behandelten Frauen als auch für die ärztlichen Anwender.

Liegen der Entscheidung irgendwelche Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Macrolane als Produkt zugrunde?

Nein. Es gibt keine produktbezogenen Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Macrolane selbst. Macrolane ist ein qualitativ hochwertiges Produkt.

Macrolane ist ein sicheres und hochwertiges Produkt, mit gutem Sicherheitsprofil und hohem Zufriedenheitsgrad bei Tausenden von Personen in aller Welt, die im Rahmen einer Behandlung zur Körperkonturierung oder zur Brustvergrößerung damit behandelt wurden.

Da mit Blick auf das Produkt selbst keine Sicherheitsprobleme bekannt sind, müssen Frauen, deren Brüste mittels Macrolane vergrößert bzw. korrigiert wurden, keine zusätzlichen medizinischen Maßnahmen ergreifen. Sie sollten jedoch nach Anweisung ihres behandelnden Arztes an den planmäßigen und empfohlenen Kontrolluntersuchungen teilnehmen.

Wie bei dauerhaft verbleibenden Brustimplantaten – sogenannten permanenten Implantaten – ist es auch bei Macrolane wichtig, vor einer medizinischen Vorsorgeuntersuchung der Brust der Ärztin bzw. dem Arzt das Datum der letzten Behandlung zur Brustvergrößerung mit Macrolane bzw. einem anderen Produkt mitzuteilen. Für die Dokumentation der Behandlung mit Macrolane nutzen Patientinnen den zur Verfügung gestellten Behandlungspass Macrolane.

Auf welche Weise kann Macrolane die diagnostische Interpretation von Vorsorgeuntersuchungen der Brüste erschweren?

Die radiologische Untersuchung der Brüste, insbesondere mittels filmbasierter Mammografie, kann durch das Vorhandensein aller Produkte zur Brustvergrößerung (nicht nur Macrolane) erschwert werden.

Die bisherigen Informationstexte zu Macrolane (z.B. die Gebrauchsinformation) enthalten klare Empfehlungen dahingehend, dass eine Ausgangsuntersuchung der Brüste vor Behandlung mit dem Medizinprodukt durchgeführt werden sollte. Bei weiteren Vorsorgeuntersuchungen der weiblichen Brust nach Behandlung mit Macrolane sollte zur Gewinnung adäquater Informationen über das Brustgewebe die digitale Mammografie durchgeführt und ggf. mit einer Ultraschalluntersuchung kombiniert werden. Diese Empfehlung wurde von führenden europäischen Experten im Bereich der Radiologie bestätigt.

Ich wurde vor ein paar Monaten mit Macrolane behandelt. Muss ich mir Sorgen machen? Sollte ich das Produkt entfernen lassen?

Nein, Sie bracuhen sich keine Sorgen zu machen und Macrolane muss nicht aus dem Brustgewebe entfernt werden. Macrolane besteht aus stabilisierter Hyaluronsäure (2%) und Wasser (98%). Hyaluronsäure ist ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Körpers.

Klinische Studien zeigen, dass Macrolane nach der Injektion im Laude von 12 bis 24 Monaten durch körpereigene Enzyme abgebaut wird. Macrolane verschwindet also auf natürliche Weise aus dem Brustgewebe.

Nehmen Sie weiterhin an planmäßigen Kontrolluntersuchungen teil.

Wenn Sie irgendwelche weiteren Bedenken oder Fragen im Zusammenhang mit Ihrer Macorlane-Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an die Ärztin / den Arzt, die / der Sie mit Macrolane behandelt hat.

Wie bei anderen, dauerhaft verbleibenden Brustimplantaten ist es auch bei Macrolane wichtig, bei einer Vorsorgeuntersuchung der weiblichen Brust der / dem Ärztin / Arzt vorher das Datum der letzten Behandlung zur Brustvergrößerung mit Macrolane bzw. einem anderen Produkt mitzuteilen.

Was soll ich tun, wenn bei mir eine Vorsorgeuntersuchung durchgeführt wird?

Denken Sie bei einer künftigen Vorsorgeuntersuchung der Brust daran, der Ärztin bzw. dem Arzt vorher das Datum Ihrer letzten Behandlung zur Brustvergrößerung mit Macrolane oder einem anderen injezierbaren Produkt mitzuteilen. Nutzen Sie bei einer Macrolane-Behandlung den dafür erhältlichen Behandlungspass, den Sie von Ihrem behandelnden Arzt / Ihrer behandelnden Ärztin erhalten haben.

Mindestens bis zum vollständigen Abbau von Macrolane muss bei einer Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste ein spezielles Protokoll angewendet werden. An Stelle oder zusätzlich zu einer sogenannten digitalen Mammogrefie – einer radiologischen Untersuchungsmethode – kann dabei einer Untersuchung mittels Ultraschall erforderlich sein.

Vorausgesetzt, Sie haben nicht auch permanente Brustimplantate erhalten, kann nach dem vollständigen Abbau des gesamten Macrolane-Gels durch Ihren Körper bei Vorsorgeuntersuchungen Ihrer Brüste das Mammografie-Standardverfahren angewendet werden.

Wird Q-Med / Galderma weitere Informationen über die optimale Durchführung von Vorsorgeuntersuchungen der Brüste bei Frauen vorlegen, die mit Macrolane behandelt wurden?

Ja. Eine 24-monatige Verlaufskontroll-Studie zur Beurteilung etwaiger Probleme bei der Interpretation von digitalen Mammografie-Aufnahmen und Ultraschall-Scans nach Anwendung von Macrolane wurde kürzlich abgeschlossen.

Die vorläufigen Ergebnisse dieser Studie belegen, dass mittels digitaler Mammografie und Ultraschall eine zuverlässige diagnostische Beurteilung bei Frauen möglich ist, deren Brüste mit Macrolane vergrößert bzw. korrigiert wurden.

Q-Med / Galderma wird die Ergebnisse der 24-monatigen Verlaufskontroll-Studie so bald wie möglich zugänglich machen, um eine optimale klinische Nachsorge für Frauen zu erleichtern, deren Brüste mit Macrolane behandelt wurden.

Ich habe gehört, dass sich um Macrolane-Gel herum eine Kapsel bilden kann. Muss ich mir deshalb Sorgen machen?

Im Verlauf des natürlichen Heilungs- und Abbauprozesses im Körper nach der Macrolane-Behandlung kann sich – genau wie bei permanenten Implantaten (z. B. aus Silikon) – auch um das Macrolane-Gel eine dünne Kapsel bilden. Bei vielen Frauen, die mit Macrolane behandelt wurden, kommt es jedoch nicht zu einer solchen Kapselbildung.

In manchen Fällen kann eine Kapselbildung dazu führen, dass sich der mit Macrolane behandelte Bereich fester anfühlt und / Oder empfindlicher ist. Wenn eine Kapsel Ihnen Beschwerden bereitet, kann dies in der Regel von der Ärztin / dem Arzt, die / der Sie mit Macrolane behandelt hat, durch einen einfachen Eingriff korrigiert werden.

Wenn Sie irgendwelche Bedenken oder Fragen im Zusammenhang mit Ihrer Macrolane-Behandlung haben, wenden Sie sich an die Ärztin bzw. den Arzt, die / der Sie mit Macrolane behandelt hat.

Kann ich künftig weitere Macrolane-Injektionen in meine Brüste erhalten?

Q-Med / Galderma hat entschieden, Macrolane bis auf Weiteres nicht mehr für die Brustvergrßerung zu bewerben. Dieses Anwedungsgebiet ist nicht mehr Bestandteil der aktualisierten Produktinformation.

Macrolane wird weiterhin für den Einsatz der Körperkonturierung und Korrektur von Weichteildefekten erhältlich sein.

Diese Informationen sind einem Brief von Q-Med / Galderma an die Macrolane-Behandler entnommen.

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Jede einzelne Faltenbehandlung Preise ist durch unterschiedliche Behandlungskosten bestimmt.

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Die Faltenbehandlung mit Botox wird bereits seit Jahren erfolgreich in der sch�nheitsmedizinischen Therapie umgesetzt.

Sanfte Faltenbehandlung mit Hyaluronsäure in der Praxis für ...Google Alerts - faltenbehandlung

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Ausbildung und Fortbildung in Faltenunterspritzung
Workshops im April 2012 Zum Erlernen und Perfektionieren von Faltenunterspritzungen mit Hyaluronsäure und Botulinum – Behandlungen werden Seminare zur Ausbildung und Fortbildung angeboten. Typischerweise werden Unterspritzungen zunächst in Theorie besprochen und dann am Modell demonstriert und geübt. Kurse für Fortgeschrittene Injekteure von Q-Med / Galderma Sa, 14.04.2012 11.00 Uhr Bergisch Gladbach Dr. Lutz Kleinschmidt Kombi-Workshop [...]

Workshops im April 2012

Zum Erlernen und Perfektionieren von Faltenunterspritzungen mit Hyaluronsäure und Botulinum – Behandlungen werden Seminare zur Ausbildung und Fortbildung angeboten. Typischerweise werden Unterspritzungen zunächst in Theorie besprochen und dann am Modell demonstriert und geübt.

Kurse für Fortgeschrittene Injekteure von Q-Med / Galderma

Sa, 14.04.2012 11.00 Uhr Bergisch Gladbach Dr. Lutz Kleinschmidt Kombi-Workshop Restylane & Azzalure – Mix it all – Gesicht in Balance
Sa, 21.04.2012 10.00 Uhr Karlsruhe Dr. Klaus Luttenberger pix`L™-Workshop atraumatischer Volumenaufbau mit der stumpfen pix`L™ Kanüle
Mo, 23.04.2012 19.00 Uhr Berlin Dr. Anya Miller Scientific Dinner „Lippen, sanft und sinnlich“ Restylane Lip Volume & Refresh
Mi, 25.04.2012 15.00 Uhr Berlin Dr. Tina Alexander Booster-Spezial – Skin fresh up mit Restylane Vital
Mi, 25.04.2012 16.00 Uhr Wien Dr. Ursula Zierhofer-Tonar Workshop Restylane – Mix it all
Mi, 25.04.2012 16.00 Uhr Berlin Dr. Andreas Britz Kombi-Workshop Azzalure & Emervel II – Fullface
Sa, 28.04.2012 11.00 Uhr Nürnberg Dr. Lutz Kleinschmidt Open your Eyes-Kombinationstechniken Restylane pix`L™ & Azzalure rund ums Auge

Schreiben Sie uns an info @ hyaluron-praxis . de  – wir nennen Ihnen den Ansprechpartner der Firma Q-Med (Restylane) in Ihrer Region und helfen Ihnen bei einer Anmeldung zu den Seminaren.

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M2Lashes – Serum zur Wimpernverlängerung mit Hyaluronsäure
Das Wimpern-Serum M2Lashes bewirkt eine verlängerte Wachstumsphase der Wimpern. Dadurch werden die Wimpern länger und dichter. Inhaltstoffe von M2Lashes sind der patentierte MDN – Komplex, Biotin und Hyaluronsäure. Das Serum wird mit dem Applikator einmal täglich, vorzugsweise abends, auf den oberen Lidrand aufgetragen. Durch den Wimpernschlag wird es zum Teil auf die untere Lidkante übertragen. [...]

M2Lashes Serum für Wimpernwachstum

Das Wimpern-Serum M2Lashes bewirkt eine verlängerte Wachstumsphase der Wimpern. Dadurch werden die Wimpern länger und dichter. Inhaltstoffe von M2Lashes sind der patentierte MDN – Komplex, Biotin und Hyaluronsäure. Das Serum wird mit dem Applikator einmal täglich, vorzugsweise abends, auf den oberen Lidrand aufgetragen. Durch den Wimpernschlag wird es zum Teil auf die untere Lidkante übertragen. Durch das langsame Wachstum und die Wirkung über die verlängerte Wachstumsphase dauert es zirka sechs Wochen bis Sie die Wimpernverlängerung durch M2Lashes feststellen. Der Effekt der Hyaluronsäure bei der Wimpernverlängerung soll sich auf die Geschmeidigkeit der längeren Wimpern beschränken.

Neben der eigentlichen technischen und chirurgischen Ausf�hrung geh�rt zur professionellen botox therapie eine Vor- und eine Nachsorge.

Hyaluron-Unterspritzung bei schrumpeligen Ellenbogen

Hyaluron-Unterspritzung bei schrumpeligen Ellenbogen
An den Ellenbogen ist von Natur aus Haut im Überschuss vorhanden um eine freie Beweglichkeit im Ellenbogengelenk zu sichern. Das mit dem Alter abnehmende Unterhautfettgewebe und zunehmende Abnahme der Elastizität der Haut führt zu schrumpeligen Ellenbogen, insbesondere bei gestrecktem Arm. Durch eine Unterspritzung mit 5ml Macrolane pro Ellenbogen in stumpfer Technik lässt sich die Erscheinung [...]

An den Ellenbogen ist von Natur aus Haut im Überschuss vorhanden um eine freie Beweglichkeit im Ellenbogengelenk zu sichern. Das mit dem Alter abnehmende Unterhautfettgewebe und zunehmende Abnahme der Elastizität der Haut führt zu schrumpeligen Ellenbogen, insbesondere bei gestrecktem Arm. Durch eine Unterspritzung mit 5ml Macrolane pro Ellenbogen in stumpfer Technik lässt sich die Erscheinung der schrumpeligen Ellenbogen abmildern. Ebenso erscheint die Haut am Ellenbogen nach einigen Wochen weniger trocken und elastischer. Diese Behandlung wurde bei Faceshop in Köln durchgeführt. Die Ärzte sind zuversichtlich, dass diese Macrolane Unterspritzung auch bei schrumpeligen Knien erfolgreich angewandt werden kann.

Bruxismus & CMD : Botox als Therapie-Option
Bruxismus bezeichnet Zähneknirschen. Das Krankheitsbild ist aber komplex. Bisherige Klassifizierungen berücksichtigen Fehlstellungen des Gebisses, einzelner Zähne, des Kiefers oder der Halswirbelsäurel (HWS). Therapieversuche mit funktionellen Übungen, Massagen und Beißschienen sind oft wirkungslos. Es gibt gar drucksensible Beißschienen, die durch ein akustisches Feedback dem dem Zähneknirscher die unbewusste Verkrampfung der Kiefermuskulatur wahrnehmbar machen sollen. Therapieansätze reichen [...]

Bruxismus bezeichnet Zähneknirschen. Das Krankheitsbild ist aber komplex. Bisherige Klassifizierungen berücksichtigen Fehlstellungen des Gebisses, einzelner Zähne, des Kiefers oder der Halswirbelsäurel (HWS). Therapieversuche mit funktionellen Übungen, Massagen und Beißschienen sind oft wirkungslos. Es gibt gar drucksensible Beißschienen, die durch ein akustisches Feedback dem dem Zähneknirscher die unbewusste Verkrampfung der Kiefermuskulatur wahrnehmbar machen sollen. Therapieansätze reichen von Psychotherapie zu Akupunktur.

Bruxismus macht Kaumuskeln extrem stark

Extrem kräftige Kaumuskeln

Die Masseter-Muskeln sind schon in der ‘normalen Ausführung’ sehr kräftig und können durch unbewusstes Aufeinanderpressen der Kiefer noch deutlich hypertrophieren. Die Dauerbelastung kann nicht nur zu Zahnschäden führen, sondern auch zu starken Schmerzen im Kiefergelenk, die gelegentlich auch als Ohrenschmerzen interpretiert werden. Oft hängt das als CMD (Cranio-Mandibulare Dysfunktion) bezeichnete Krankheitsbild mit Stress zusammen. Es gibt diverse Muskelgruppen, die unwillkürlich angespannt werden. Es kommt zu Haltungsfehlern der HWS und im Kieferbereich. Auslöser ähnlicher Symptome kann auch lediglich Stress sein. Typischerweise werden Stirnmuskeln, die Korrugatoren der Augenbrauen und die Nacken- und Rückenmuskulatur angespannt. Da erstere beiden zu mimischen Gesichtsfalten führen ist die Botoxtherapie eine häufige und übliche Therapieform um diese Muskelgruppen zu entspannen. Aus Umfragen ist bekannt, dass solche Behandlungen mit Botulinumtoxin im Gesicht den Patienten entspannen, Kopfschmerzattacken verringern, ja teilweise ‘glücklich machen’.

Botox als Therapie bei CMD / Bruxismus

Ein konsequenter Therapieansatz bei CMD / Bruxismus ist die Injektion von Botulinumtoxin in die Musculi masseter. Die Dosierung hängt von der Muskelmasse ab. Eine deutliche Kraftabnahme ist nach 14 Tagen festzustellen und die Volumenabnahme nach zirka vier Wochen gut sichtbar. Teilnehmer einer Bruxismus-Botox-Studie am Visconti di Modrone Medical Center in Mailand beurteilten den Behandlungserfolg zu 30% als befriedigend, zu66% als gut und zu 4% als exzellent. Aufgrund der geringen Erfahrung, dürfte die Dosierung sicher noch zu optimieren sein.

Deutsche Reserviertheit gegenüber Botulinumtoxin

Aus mir (noch) unerklärlichen Gründen, die eher im soziologischen Umfeld liegen dürften, ist Botulinumtoxin in deutschen Köpfen immer noch Nervengift statt Muskelrelaxanz. Bei Spastikern und und stress-inkontinenten Frauen hat sich das Neurotoxin, welches in eingesetzter Dosierung kein Gift ist, da es in keiner Weise schadet, als Heilsbringer durchgesetzt. Botulinumtoxin ist eine realistische Methode zur Behandlung starker Schmerzen durch CMD / Bruxismus.

Bei der Ausf�hrung der Hyaluron Frankfurt im Ausland ist besondere Vorsicht geboten.